Hurtig levering
Fremragende Trustpilot
Op til 20% Rabat på nye medlemsordrer
Kurv
Biosimilarity
Af: Sarfaraz K. Niazi Engelsk Paperback
SPAR
kr 63
Biosimilarity
Af: Sarfaraz K. Niazi Engelsk Paperback

Summary:



The focus of this book is on how the U.S. FDA will approve biosimilar drugs, as learned from recent approvals by the FDA. Understanding the limitations of the statutory limits and non-inferiority testing are presented as tools to obviate patient trials and minimize testing of immunogenicity.  An in-depth scientific, mathematical and statistical view of the tools required to establish biosimilarity of biological drugs of different complexity -- a must for every developer of biosimilars.



Features:



First comprehensive analysis based on new guidelines and approval packages of several biosimilars



Presents the first approach to challenge FDA in reducing or eliminating any testing in patients.



Provides a comprehensive understanding of the U.S. statutory requirements vis-a-vis the regulatory guidelines



Provides model CQA and Analytical Similarity testing protocols for cytokines and monoclonal antibodies



Allow creation of a fast-to-market pathway to develop biosimilars

Eksklusiv medlemspris 455 kr
Medlemspris 461 kr
Eksklusiv medlemspris og medlemspris er kun for medlemmer. Du bliver automatisk medlem når du køber til eksklusiv medlemspris eller medlemspris. Få 7 dages gratis medlemskab (herefter automatisk 89 kr/30 dage). Læs mere om fordelene
Gratis fragt
Udkommer 25-06-2024
10 kr
Lavt pakkegebyr
OBS! Udkommer 25-06-2024
Normalpris 518 kr
Fragt: 59 kr
Udkommer 25-06-2024
20 kr
Pakkegebyr
OBS! Udkommer 25-06-2024
Spar 63 kr
Se vores konkurrenters priser her
God 15.856 anmeldelser på

Summary:



The focus of this book is on how the U.S. FDA will approve biosimilar drugs, as learned from recent approvals by the FDA. Understanding the limitations of the statutory limits and non-inferiority testing are presented as tools to obviate patient trials and minimize testing of immunogenicity.  An in-depth scientific, mathematical and statistical view of the tools required to establish biosimilarity of biological drugs of different complexity -- a must for every developer of biosimilars.



Features:



First comprehensive analysis based on new guidelines and approval packages of several biosimilars



Presents the first approach to challenge FDA in reducing or eliminating any testing in patients.



Provides a comprehensive understanding of the U.S. statutory requirements vis-a-vis the regulatory guidelines



Provides model CQA and Analytical Similarity testing protocols for cytokines and monoclonal antibodies



Allow creation of a fast-to-market pathway to develop biosimilars

Forudbestilling - Få besked når varen er på lager!
Produktdetaljer
Sprog: Engelsk
Sider: 436
ISBN-13: 9781032652351
Indbinding: Paperback
Udgave:
ISBN-10: 1032652357
Udg. Dato: 25 jun 2024
Længde: 0mm
Bredde: 254mm
Højde: 178mm
Oplagsdato: 25 jun 2024
Forfatter(e): Sarfaraz K. Niazi
Forfatter(e) Sarfaraz K. Niazi


Kategori Farmaceutisk kemi og teknologi


Sprog Engelsk


Indbinding Paperback


Sider 436


Udgave


Længde 0mm


Bredde 254mm


Højde 178mm


Udg. Dato 25 jun 2024


Oplagsdato 25 jun 2024

MEDLEMSFORDELE
GRATIS FRAGT
SPAR OP TIL 90%
Andre har også købt
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 200

kr 280
Normalpris
kr 208
Medlemspris
SPAR
kr 80
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 380

kr 499
Normalpris
kr 392
Medlemspris
SPAR
kr 119
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 208

kr 299
Normalpris
kr 217
Medlemspris
SPAR
kr 91
LYDBOG
Eksklusiv medlemspris kr 95

kr 129
Normalpris
kr 98
Medlemspris
SPAR
kr 34
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 214

kr 320
Normalpris
kr 225
Medlemspris
SPAR
kr 106
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 262

kr 349
Normalpris
kr 271
Medlemspris
SPAR
kr 87
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 188

kr 269
Normalpris
kr 196
Medlemspris
SPAR
kr 81
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 329

kr 499
Normalpris
kr 346
Medlemspris
SPAR
kr 170
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 919

kr 1.499
Normalpris
kr 977
Medlemspris
SPAR
kr 580
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 199

kr 299
Normalpris
kr 209
Medlemspris
SPAR
kr 100
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 203

kr 300
Normalpris
kr 213
Medlemspris
SPAR
kr 97
BOG (HARDBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 25

kr 227
Normalpris
kr 45
Medlemspris
SPAR
kr 202
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 199

kr 299
Normalpris
kr 209
Medlemspris
SPAR
kr 100
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 223

kr 320
Normalpris
kr 233
Medlemspris
SPAR
kr 97
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 149

kr 249
Normalpris
kr 159
Medlemspris
SPAR
kr 100
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 270

kr 399
Normalpris
kr 283
Medlemspris
SPAR
kr 129
BOG (INDBUNDET)
Eksklusiv medlemspris kr 220

kr 320
Normalpris
kr 230
Medlemspris
SPAR
kr 100
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 197

kr 249
Normalpris
kr 202
Medlemspris
SPAR
kr 52
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 199

kr 269
Normalpris
kr 206
Medlemspris
SPAR
kr 70
BOG (HÆFTET)
Eksklusiv medlemspris kr 187

kr 249
Normalpris
kr 193
Medlemspris
SPAR
kr 62
Vi anbefaler også
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 455

kr 518
Normalpris
kr 461
Medlemspris
SPAR
kr 63
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 779

kr 935
Normalpris
kr 795
Medlemspris
SPAR
kr 156
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 455

kr 518
Normalpris
kr 461
Medlemspris
SPAR
kr 63
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 455

kr 518
Normalpris
kr 461
Medlemspris
SPAR
kr 63
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 595

kr 698
Normalpris
kr 605
Medlemspris
SPAR
kr 103
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 393

kr 438
Normalpris
kr 398
Medlemspris
SPAR
kr 45
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 455

kr 518
Normalpris
kr 461
Medlemspris
SPAR
kr 63
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 472

kr 540
Normalpris
kr 479
Medlemspris
SPAR
kr 68
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 569

kr 664
Normalpris
kr 579
Medlemspris
SPAR
kr 95
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 595

kr 698
Normalpris
kr 605
Medlemspris
SPAR
kr 103
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 595

kr 698
Normalpris
kr 605
Medlemspris
SPAR
kr 103
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 525

kr 607
Normalpris
kr 533
Medlemspris
SPAR
kr 82
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 551

kr 641
Normalpris
kr 560
Medlemspris
SPAR
kr 90
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 315

kr 360
Normalpris
kr 320
Medlemspris
SPAR
kr 45
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 268

kr 276
Normalpris
kr 269
Medlemspris
SPAR
kr 8
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 901

kr 1.092
Normalpris
kr 920
Medlemspris
SPAR
kr 191
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 889

kr 957
Normalpris
kr 896
Medlemspris
SPAR
kr 68
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 446

kr 506
Normalpris
kr 452
Medlemspris
SPAR
kr 60
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 407

kr 506
Normalpris
kr 417
Medlemspris
SPAR
kr 99
BOG (PAPERBACK)
Eksklusiv medlemspris kr 463

kr 529
Normalpris
kr 470
Medlemspris
SPAR
kr 66